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第兩百八十七章 以后都要這么硬氣

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  一個重大消息突然打破了夜晚的寧靜。

  每個人的手機上都在瘋狂地跳出一條又一條頭條新聞,說的全是同一件事。

  “藥監總局要求嚴查賽諾菲降壓藥致癌問題。”

  “賽諾菲的厄貝沙坦藥物檢出亞硝胺,被勒令召回問題藥物。”

  “藥監局鐵拳出擊,強制召回問題藥物,或處以大額罰款。”

  網友們看著這些新聞,一個個目瞪口呆。

  他們這幾天還在網上到處痛罵那些雙標外企呢。

  沒想到藥監局這么短時間內就雷霆出手,強勢處理問題藥物雙標之事了。

  頓時只覺渾身舒爽,揚眉吐氣。

  打開熱搜一看,就連央視新聞官號也發表了一條措辭嚴厲的公告。

  “針對高盧國藥企賽諾菲全球在售藥物,厄貝沙坦片檢出亞硝胺問題一事,藥監總局高度重視,第一時間對賽諾菲華夏分公司開展調查,依法處置。”

  “京城藥監局立即組織人員,對賽諾菲公司在售藥物進行抽檢,經初步調查分析,賽諾菲在售的安博維降壓藥中檢出亞硝胺物質,此為企業在生產過程中工藝問題導致。”

  “藥監總局對此嚴重安全事故做出處理,要求賽諾菲華夏分公司立即召回問題批次藥物,并依法處理相關賠償以及人員訴訟事件。”

  “等到所有藥物召回后,將根據所涉金額再處以二十倍行政罰款。”

  “任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位,自覺遵守我國法律法規和相關技術規范。”

  “凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施,必須向藥品監管部門報告,必須主動向公眾披露信息,凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”

  “藥監局將進一步加大監管力度,及時掌握各國藥品監管機構的召回信息,對藥品生產企業召回不報告,召回不及時,將采取嚴厲監管措施,直至停止在華生產銷售藥品。”

  看著這一條處理通告,網友們無不為之震撼。

  這是藥監總局首度向在華藥企公開強硬表態。

  人們能從中看出官方從嚴監管藥品安全的決心。

  字里行間,無不透露出一股騰騰殺氣。

  網友們久久無言,過了好一會,才瞬間歡呼起來。

  “總局英明,干得漂亮!”

  “問題藥物給我退!退!退!”

  “叫你雙標,嘴硬不召回,這下被鐵拳鎮壓了吧,哈哈哈!”

  “罰!狠狠地罰!不要客氣,一定要罰到他們肉痛為止!”

  “其他降壓藥有沒有問題啊?這都得查一查吧。”

  “以后降壓藥還是吃三清吧,用著放心。”

  “支持!一定要依法嚴厲查處!”

  “我剛才去藥監局官網看了,最近一年問題藥物召回事件還不少,大部分都是國內藥企,這一次終于輪到外企了。”

  “自從上次長盛疫苗事故以后,醫藥行業還是很重視藥物安全問題的,這不,官方馬上做出反應了。”

  “希望其他行業也能跟進,好好收拾一下這些雙標外企,我記得上次夢龍雪糕雙標一事,好像都沒后文了。”

  “那得找市場監管總局了,可能雪糕雙標的事情不算嚴重吧,畢竟只是配料表造假而已,又不是吃出人命,肯定是沒有藥物致癌能更引起重視呀。”

  “哎,現在藥物安全方面我是徹底放心了,什么時候也能對食品安全問題重拳出擊,讓大家吃得更放心啊?”

  “難說,國內這市場環境,不出問題是不會吸取教訓的。”

  “出了問題也不會吸取經驗教訓,腳皮酸菜還不是照樣在賣呢,只能用腳投票,堅決不買就對了。”

  “沒錯,不管是藥物還是食品,以后都要買良心國貨,要讓雙標外企不是涼透了,就是走在涼涼的路上。”

  與此同時,賽諾菲官方也正式向全網道歉,并宣布召回問題批次的降壓藥。

  “對不起,辜負了大家的信任,我們為所犯的錯誤向全體華夏人民致以誠摯的歉意。”

  “我們將正式召回在華夏市場銷售的所有問題藥物,經過檢查,問題批次為xxxx和xxxx,請買到這幾個批次藥物的病人,立即退回原醫院,所付款項將原路退回。”

  “從今以后,我們將本著對公眾健康負責的態度,認真查找問題原因,改進質量管理,落實各項風險控制措施,消除安全隱患,確保上市產品質量。”

  “如有任何問題,請不要猶豫,盡快聯系我們,商討后續處理方法。謝謝!”

  這次賽諾菲不敢再關評論了,網友們蜂擁而入,盡情地宣泄著自己的情緒。

  “叫你嘴硬,再硬還硬得過人民的鐵拳?”

  “希望官方以后都要這么硬氣,將雙標外企強勢鎮壓。”

  “這波我站藥監局,市場監管局,你好好看看人家是怎么做的!”

  “學著點,輝瑞,強生,默沙東,羅氏,楓葉大鵝,耐克,二星,豐田,大眾,宜家,夢龍。”

  網友們在這條公告下,把所有雙標外企都給了個遍。

  還不停跑去它們的官方主頁下面刷評論。

  一時間,所有外企看著這陣勢,一個個心驚膽戰,瑟瑟發抖。

  他們一邊慶幸被祭天的不是自己,一邊在內心發出哀嚎。

  華夏市場難道要變天了嗎?

  這是官方在殺雞儆猴?

  難道以后出問題也要被嚴查了?

  一想到此,所有外企華夏區的高管,全都感到脖子一涼,陣陣寒風吹過。

  賽諾菲被立了典型以后,各市藥監局都開始加大力度,抽查在售藥物,檢測藥品質量問題。

  其他藥企也都紛紛響應,加強自家藥品的質量管控。

  一時之間,風聲鶴唳,整個降壓藥市場上的進口藥驟減。

  在這種情況下,三清新上市的降壓藥,幾乎是被一股強力推動著涌入進來,瞬間就填補了這塊突然陷入真空的市場。

  而藥監局通過賽諾菲這事,也是想明白了。

  光靠藥企自覺申報問題,主動召回,怕是比較困難,還是得像鷹國一樣,靠著加強監管,以及嚴加處罰,才能真正起到作用。

  通常來說,藥品出現不良反應后,企業應該對其進行安全性評價,選擇加黑框警示風險,或者限制人群使用,而如果該藥品風險大于收益,則需要召回。

  召回也要區分不同的情形,如果是藥品配方或者醫療器械有問題,或者產品本身存在缺陷,那么所有產品都要召回。

  而如果是某個生產環節或者運輸環節出現了非系統性的質量問題,那么只需召回該批次的產品。

  由于藥品品類繁多,所以監管部門不可能第一時間全面掌握所有藥品的不良反應情況,主要還是依靠企業的主動匯報。

  藥品不良反應監測是藥品召回的上游環節,按道理應該起到主要作用。

  藥物召回則是藥品安全的最后一道防火墻。

  在鷹國,60的藥品不良反應報告是由企業主動上報的,而在華夏,卻恰恰相反。

  國內藥企的藥品不良反應檢測報告比例只有區區25。

  如果藥品不良反應信息未能及時上報,那么此后的藥品召回環節必然缺位。

  要保障藥品安全,不但需要加強監管,企業本身也必須有能力正確處理企業利益與患者利益之間的關系。

  經此一事,藥品安全問題再次引起了決策層的關注。

  這次藥監局的雷霆出手,無疑表露了他們的態度和決心。

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