設置

第兩百八十六章 禁售或者召回,選一個吧

熊貓書庫    我能提取副作用
🔊點這里聽書

  京城,XC區藥監局總局。

  這一天,門口來了行色匆匆的幾個人,領頭的胖子正是賽諾菲華夏區總裁斯旺西。

  他眉頭緊皺,神情凝重,身后緊跟著幾名質量管控部門的工作人員。

  一般來說,藥監局約談藥企,并不需要他這樣的最高負責人出席,只要派出質檢人員就行。

  不過這次藥監局的通告來得非常突然,語氣異常嚴厲,也沒有提前溝通過,看起來事態十分嚴重,所以斯旺西不得不親自出馬,參加約談。

  他生怕一個應對不當,又給公司造成重大損失了。

  公司現在這狀況,真的是承受不起任何打擊了。

  一行人被帶到一間空曠的會議室,忐忑不安地等待著。

  很快,幾名藥品監督管理司的工作人員就走了進來。

  斯旺西第一眼看到走在最前面戴著眼鏡的中年男人,心里頓時咯噔一下,暗叫不好。

  他已經認出對方是誰了,這是藥監局的一位實權副局長,專門負責藥物安全問題,在業內名氣很大,非常不好對付。

  之前國內藥企幾次比較嚴重的安全事故,都是他處理的,強生公司的‘召回門’事件,也是由他約談的。

  一般他出面的約談,說明問題很大,官方對此非常重視。

  這已經不是幾個總局工作人員就能處理的普通召回事件了。

  斯旺西臉上擠出一個熱情的笑容,快步上前,伸出手道:“李局,幸會幸會,我是賽諾菲的斯旺西,很高興見到你。”

  李局面無表情地點點頭,沒有說話,也沒有伸手,徑直在對面落座。

  斯旺西尷尬地縮回手,摸摸鼻子,坐了回去。

  他從公文包里掏出一沓文件,遞了過去。

  “你好,關于這三款在華銷售的厄貝沙坦藥物,我們準備了充分的證明文件,里面包含了好幾份合格的質檢報告,而且生產廠家也跟其他國家的不一樣,這足以說明在售藥物并沒有致癌雜質的問題,請您過目。”

  李局并沒有任何動作,他身旁的工作人員則接過了那份文件,翻了翻,皺起眉頭道。

  “這都是你們自己內部的文件,并不能說明什么。”

  “既然你們別的工廠出了事,說明你們存在生產狀況不佳,管理松弛的問題,通常這樣嚴重的產品質量控制失常,并不是孤立的,很可能在制造工藝和原材料方面有重大隱患,這樣來說,其他工廠也并不安全。”

  “再說,就算生產工廠不一樣,使用的原料藥和輔料都是一樣的,那不還是有風險嗎?所以你們這樣的報告,實在沒有什么說服力。”

  “你們還有別的證明文件嗎?比如第三方檢測報告?出問題的藥物批次匯總?藥物中致癌雜質對藥效的影響,以及可能對患者造成的后果?”

  斯旺西面對這一連串逼問,一時無言以對。

  他絞盡腦汁地想了幾個借口,斟酌了一番語言,正要做出回答。

  李局突然開口道:“行了,把你的借口都收起來吧。”

  他一揮手,旁邊另一名工作人員掏出薄薄幾頁紙,放在桌上。

  “你可能誤會了什么,我們這次約談不是讓你來辯解的,而是告訴你一個事實。”

  “這是我們檢測中心對三款厄貝沙坦藥物進行隨機抽查檢驗,所得到的結果。”

  “你可以看一下這些數據,其中一款里面確實含有微量的亞硝胺物質,不需要我提醒,你應該也明白這是一種強致癌物吧。”

  斯旺西整個人如遭雷噼,瞬間呆住了。

  好一會,他才拿起檢測報告,仔細地看了起來。

  看著看著,他的雙手開始不住顫抖,抖得就像風中的落葉一般,幾乎拿不住這幾頁薄紙了。

  他任由文件從指尖滑落,一臉無法置信,口中喃喃道:“怎么會這樣?”

  亞硝胺是公認的強致癌物,它引起科學家的注意始于60年代,最早因實驗動物喂以高含量亞硝酸鈉的魚粉而發生肝衰竭現象,人們才開始對它展開研究。

  亞硝酸鈉與胺結合會生成成亞硝胺,而賽諾菲的厄貝沙坦里面含有的正是N亞硝基二甲胺這種引起肝衰竭的強致癌物。

  肝衰竭只是它毒性的一種表現,更多的則是引發肺癌等其他病變。

  一般來說,降壓藥里面的致癌雜質含量是很低的,大多來自輔料,并非是原料藥的問題。

  只要嚴把原材料關,并在制作工藝上做出改進,嚴格監管,這樣的問題完全可以避免,算不上特別惡劣的安全事故。

  但是架不住降壓藥病人一吃就要吃上十幾年,甚至二三十年,如此長期的服用,即使是含量極其微弱,帶來的后果也無法預料。

  N亞硝基胺類物質同樣存在于香煙之中,而吸煙是肺癌的重要致病因素之一。

  降壓藥服用的劑量當然沒有那么高,香煙中的致癌物質眾多,也不僅僅只有N亞硝基胺類這一種。

  但是人與人之間體質上有很大差別,有些人吸二手煙都能得肺癌,有些老煙槍能一直健康活到90歲,癌細胞突變這事,很多時候幾率真的很難講。

  所以,這么危險的致癌物質,將其徹底排除才是最穩妥最安全的措施。

  斯旺西這下已經徹底沒話可說了。

  他低著頭,態度極為誠懇道:“這確實是我們的錯誤,不過我得先向總部反應此事,才能…..”

  李局立馬打斷了他的話:“你現在只有一個選擇。”

  “要么馬上召回,要么你們公司的藥物直接在華禁售。”

  “二選一,你挑一個吧。”

  他的聲音異常冰冷,彷佛高高在上的法官,在對賽諾菲的罪狀做出最終判決。

  斯旺西額頭上的冷汗瞬間冒了出來,他知道這下是真的湖弄不過去了,緩兵之策也沒法使。

  如果召回問題藥物會給公司帶來巨額損失的話,那么被禁售則是公司無法承受之重。

  只能咬著牙答應下來了。

  他頓時點頭如雞啄米,一口應了下來。

  “好的,好的,我們會馬上召回所有問題藥物,做出誠懇道歉,并對遭受損失的病人做出賠償。”

  李局此刻臉上終于露出了一絲難得的微笑,點了點頭,似乎是對他的識趣表示滿意。

  既然已經有了結果,約談結束得就很快。

  斯旺西失魂落魄地從藥監局大樓里走出,身后跟了一隊純粹過來打醬油的下屬。

  他心里閃過一絲強烈的悔意。

  早知道會這樣,一出事的時候就應該主動召回,沒準還能落個知錯就改的好名聲。

  現在不但要被藥監局通報批評,還徹底落實了降壓藥的致癌問題。

  畢竟主動召回還可以說是居安思危,對藥品安全問題嚴肅對待,對病人認真負責,一視同仁。

  而被藥監局一紙通知,勒令強制召回,那就是另一回事了。

  不管有沒有問題,這三款降壓藥的名聲是徹底臭大街了。

  失去的市場再也無法挽回了。

  而賽諾菲這家公司,也將像棒國二星集團一樣,被徹底釘在恥辱柱上了。

上一章
書頁
下一章