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564.必要性

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九點到家碼字,562馬上就好腫瘤門后續,摘自醫學界  4月9日,到母親曾經接受治療的那家醫院辦理醫保報銷手續的張有林,接到了上海嘉慷生物工程有限公司的一位男性工作人員的電話。

  “他問我在哪里,我說在醫院,他說過來把錢退給我,我問退一個人還是兩個人的,他說兩個人的都退。”張有林在電話中告訴“醫學界”。

  收到對方帶來的15萬元的現金后,張有林給對方寫了個收據,并把此前治療時對方開具的票據還給了對方,但只還了7.5萬元的票據,另外的票據在他表妹那里。

  張有林就是近期備受關注的“腫瘤治療黑幕事件”中的當事患者家屬之一。2020年8月,他的母親和舅舅在上海治療胃癌期間,到上海嘉慷生物工程有限公司接受了NK細胞免疫療法,共花費15萬元。

  如今,圍繞張有林母親和舅舅的主治醫生陸巍究竟有沒有誘導患者去接受在中國尚未被批準應用于臨床的NK療法,正被媒體聚焦,國家衛健委也表示高度關注。

退錢,退不掉的錢  雖然接受了NK細胞免疫療法,張有林的舅舅和母親后來還是先后去世了。

  張有林對母親在上海的治療效果還算滿意,他也清楚母親的病情,來上海治療的目的是為了減輕母親的癥狀,也不給自己留遺憾,雖然在上海治療期間花了30萬左右,但他有弟兄5個,醫保還能報銷百分之三四十,并沒有為此欠下借款。

  但張有林的舅舅(馬進倉)治療效果并不好,后來主治醫生陸巍更改了治療方案,但隨著陸巍被派到海南,更改的方案也沒有被很好的執行。馬進倉只有一個兒子,據某自媒體報道,他去世后,給家里留下了十幾萬元的欠債。

  因為馬進倉的治療效果不好,2020年10月17日,他的女兒馬榮就更改后的治療方案咨詢了北醫三院腫瘤內科醫生張煜,看過治療方案后,“氣得咬牙切齒”的張煜于10月20號在某社交網站發文怒斥陸巍“肆無忌憚”,并在文中喊話陸巍“解釋一下是如何制定該垃圾方案和如何誘使患者進行昂貴且無效的生物免疫治療”。

  這次發文并未引起太多關注。2021年4月2號,張煜再度發文點名陸巍,指責他誘導患者家屬進行NKT生物免疫治療,并從中獲益,這一次引起了部分媒體跟進報道。

  引起國家衛健委的高度關注,并立即組織對有關情況和反映的問題進行調查核實,是在4月18日張煜再發長文“請求國家盡早設立醫療紅線,遏制腫瘤治療中的不良醫療行為”之后,這也引發了全國媒體紛紛報道。

  在4月8號張有林去上海之前,上海嘉慷生物工程有限公司的人就已經聯系了張有林的弟弟,除了表示愿意退錢外,也希望張有林的弟弟能去做一下他表妹的工作。“我弟弟去找了妹妹,她不見我弟弟,說這個事情很復雜,你不要管。”

  張有林弟兄本來對母親在上海的治療就沒有不滿,能把NK治療的錢退回來,更是意外收獲。對方把15萬的現金交給張有林時,張有林有問過退錢的原因。對方說:“網上都報了,你也看到了,我也不多說了。”

  “回去后,我妹妹(馬榮)知道我寫了感謝信,她們全家非常不高興。”張有林說,“停了幾天,我說把錢給她,她說太惱火了,她不要,現在錢還在我這里放著。”

  4月25日,張有林的弟弟向他舅媽說,如果不要她們的那份錢(7.5萬元),就退回給那個公司了。

  “舅媽說你們怎么辦都行,反正不要這個錢,”張有林說,“早知道這么復雜,我就只拿我們的那份了。”

  徐以兵是誰?

  上海嘉慷生物工程有限公司的法定代表人、董事長。

  “醫學界”查詢發現,在浙江大學轉化醫學研究院官網的“師資隊伍”中,有關于徐以兵的介紹:徐以兵博士,浙江大學轉化醫學研究院特聘研究員,博士生導師。目前主持橫向轉化研究論文的大小,以通訊作者或第一作者發表SCI文章11篇。其研究領域也以NK細胞為主。

  其中第二項“上海博慷生物科技有限公司建造新型NK細胞治療惡性腫瘤”,張有林母親和舅舅的主治醫生陸巍,曾在2014年擔任過上海博慷生物科技有限公司的股東,并在2015年退出,該公司的法人也是徐以兵。但陸巍回應對股東的事兒沒有印象,他曾就CTC研究與這個公司有過合作。

  在杭州僑網上,還能查到2015年發布的一篇文章《徐以兵:NK細胞擴增技術的領軍人物》,文中介紹:

  “徐以兵博士于2013年11月份全職回國,回國前就職于美國南加州大學KECK醫學院和洛杉磯兒童醫院Saban研究所任高級研究助理(SeniorResearchAssociate)。其在NK細胞免疫治療領域的研究屬國際領先、國內頂尖水平,在該研究領域享有很高的聲譽。徐博士攜帶核心技術并帶領研發團隊聯合浙商全國500強企業浙江中贏控股集團,于2007年創立浙江中贏方舟生物工程股份有限公司,現在已授權發明專利3項,申請中的發明專利5項,其中專利號為201110075736.1的專利是國內唯一的IL21擴增領域發明專利。”

  在“第一財經”2016年3月發表的《免疫細胞銀行:備份第二次生命》一文中,NK細胞體外定向擴增專利技術的持有人、中贏生命方舟細胞銀行首席科學家徐以兵博士說:“我們現在的NK定向擴增激活技術在健康人群和癌癥病患身上都已經取得了振奮人心的臨床療效數據。”

  此文中寫道:現階段,中贏生命方舟細胞銀行已與全國眾多國內知名三甲醫院合作,通過核心技術專利和品牌輸出,各合作醫院已對近萬名腫瘤患者實施了免疫治療。

  位于杭州的解放軍117醫院于2009年就開始籌備主攻NK技術的再生醫學學科,117醫院的合作者正是徐以兵,徐以兵全職回國的2013年,117醫院開始開展NK細胞治療的臨床研究,在60例臨床研究證明安全有效后,開始正式臨床應用。

  2015年9月,這個學科籌備完成,開始招募患者,半年內就做了500多例、近2000人次的治療。117醫院再生醫學中心副主任陳霖對“第一財經”記者稱,“總的效果都不錯,特別是在兒童白血病方面的治療效果非常好。”

  隨后就發生了“魏則西事件”,2016年5月,國家衛計委(現國家衛健委)緊急叫停醫療機構在細胞免疫治療方面的臨床應用,僅允許作臨床研究,不得開展收費治療。117醫院籌備多年才開設的再生醫學中心也隨即被關停,改名腫瘤治療中心。

  徐以兵還繼續著他的NK細胞研究。

  成立于2017年8月的上海嘉慷生物工程有限公司,直至2021年4月才被曝出開展NK細胞免疫治療,這期間不知道已經為多少患者提供了治療。

21世紀國內醫學成就  為客觀評價我國醫學界的科技貢獻,引導中國醫學的發展方向,近日,中國醫學科學院首次發布《中國21世紀重要醫學成就》,并同期發布《中國2020年度重要醫學進展》。

  據悉,2000年以來,我國在國際上首次提出的新概念、新理論或首次創造的新技術、新產品,獲得同行高度認可,并產生了重要、較恒久的社會經濟價值,為《中國21世紀重要醫學成就》的遴選標準。

  今年首次發布的2項成果,不僅創新性和社會效益突出,而且獲推選票數最為集中。今后將選入更多經過時間檢驗且展現出重大科技與社會經濟價值的創新成果,每年動態發布。

  《中國2020年度重要醫學進展》則以2020年度具有突出學術、社會影響力和有促進學科發展、疾病防治、產業發展的較大潛力為標準。

  在13萬余篇中外文論文、2萬余個專利、1035個獲批上市的國產藥品和1萬余個注冊的國產醫療器械產品中,產生備選項3253項。

  經國家級醫學信息科研機構——中國醫學科學院醫學信息研究所專業研究團隊,與多領域專家多輪研判和綜合分析后,產生候選項112項。

  再經219名中國醫學科學院學部委員評議,最終由中國醫學科學院學術咨詢執行委員會推選產生40項《中國2020年度重要醫學進展》。

《中國21世紀重要醫學成就》:首次發布2項項目1:中國癌癥發病與死亡因素分析及早診早治優化技術方案提升腫瘤防治水平  獲選理由:利用覆蓋我國6.5人口的腫瘤登記數據,全面估算了我國人群癌癥發病率、死亡率及生存率,發現23種可預防的致癌因素,并提出相應的預防方法。

  在臨床實踐基礎上,研究制定多個癌癥篩查與早診早治指南、標準,顯著促進了我國癌癥篩查、預防、診斷及治療的標準化、均質化。

  主要完成單位:由中國醫學科學院腫瘤醫院、國家癌癥中心牽頭,中國疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心等多家單位協作完成。主要完成人:赫捷、陳萬青等。

項目2:全球首創以腸道病毒71型疫苗預防重癥手足口病  獲選理由:自主研發可預防腸道病毒71型(EV71)重癥手足口病的疫苗,在我國得到廣泛應用,每年簽發量約1000萬支,使我國手足口病死亡人數下降超90。

  EV71疫苗抗原/抗體標準品已被世界衛生組織(WHO)確定為全球標準品,是首次由我國主持完成的生物藥國際標準品。形成并建立了WHO的EV71疫苗規程,被WHO作為監管科學的范例,納入全球監管科學的規劃。

  主要完成單位:中國醫學科學院醫學生物學研究所、中國食品藥品檢定研究院、中國生物技術集團公司、北京科興生物制品有限公司等。

  主要完成人:李琦涵、王軍志、沈心亮、尹衛東等人。

主要呈現形式:發明專利  (1)EV71病毒廣譜性單克隆抗體及其應用,CN200910131558,2009年4月3日授權;

  (2)一種EV71病毒毒種、人用滅活疫苗及其制備方法,CN101402944,2009年4月8日授權。

3.產品  (1)腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞),國藥準字S20150016;

  (2)腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞),國藥準字S20150017;

  (3)腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞),國藥準字S20160008。

《中國2020年度重要醫學進展》:專門設置防治專題  《中國2020年度重要醫學進展》共計40項。其中,臨床醫學5項、口腔醫學2項、基礎醫學與生物學8項、藥學4項、衛生健康與環境6項、生物醫學工程與信息3項,防治專題12項。

  據悉,鑒于疫情對全球產生的重要影響,及我國科學家在多領域作出的突出貢獻,此次《中國2020年度重要醫學進展》專門設置了防治專題。

  該專題下的重要進展由國家最高科學技術獎獲得者、中國醫學科學院學部委員侯云德發布。

  具體內容如下所示:

項目1:最早發現和鑒定新冠病毒病原并闡明病原學特征項目2:我國學者最早向全球預警疫情項目3:最先報告臨床特征和危險因素項目4:最先明確新冠病毒流行特征項目5:疫情暴發早期,以嚴格的循證醫學方法開展關鍵治療藥物的臨床研究項目6:率先解析出新冠病毒的分子結構、病毒受體結合域的晶體結構及細胞受體(ACE2)的三維結構項目7:創建“方艙醫院”,有效隔離與救治患者,迅速重建醫療體系  項目8:首次發布《新型冠狀病毒肺炎相關靜脈血栓栓塞癥防治建議》和《并發靜脈血栓栓塞癥的防治專家共識》

項目9:最先建立新冠病毒感染動物模型,為基礎及臨床研究提供關鍵性實驗動物平臺項目10:從康復期患者體內成功分離具有高活性的病毒特異性單克隆中和抗體項目11:快速成功研制國產疫苗項目12:中醫藥在防治中的作用及“三藥三方”的應用

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